Berlingske Business
17:10Regnskab pressede Tryg-aktien ned

Novos Tresiba kan komme på hylderne i USA allerede i år

Novo Nordisk
Foto:

Det langtidsvirkende insulin Tresiba kan komme på hylderne før ventet og give Novo rygvind i konkurrencen mod særligt Sanofi, som ellers er foran med Toujeu, der snart er klar på hylderne.

Meget tyder på, at Novos ansøgning om godkendelse af Tresiba kan stryge gennem godkendelsen hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, så det langtidsvirkende insulin allerede kan komme på hylderne allerede i år.

Dermed vil Novo Nordisk spare vigtige måneder i konkurrencen mod rivalen Sanofi, som allerede er klar til at stille konkurrenten Toujeu på hylderne i denne måned.

Forhåbningerne til det scenarium er vokset, efter at FDA tirsdag aften accepterede at genbehandle Novos ansøgning om godkendelse af Tresiba. Det skete kun to uger efter indsendelsen.

Novo Nordisk

»Man følger en protokol, og normalt er behandlingstiden en måned fra indsendelsen af ansøgningen til FDA accepterer at behandle den. Dermed virker det som om, processen er gået hurtigt her,« siger Søren Løntoft aktieanalytiker i Sydbank.

Han tror på, at Novo dermed kan begynde at sælge Tresiba i slutningen af 2015 i stedet for i begyndelsen af 2016, som ellers har været forventningen.

Novo får godkendelse til at sælge fedmemedicin i Europa Novos

»Behandlingstiden hos FDA er typisk seks måneder fra ansøgningen bliver accepteret til afgørelsen falder, når der er tale om en genindsendelse, som det her er. Det betyder, at Tresiba, hvis det bliver godkendt, kan komme i handlen i slutningen af 2015,« siger Søren Løntoft.

Faktisk havde Novo Nordisk håbet at få sit nye insulin på hylderne allerede i 2013, men godkendelsesansøgningen blev afvist, fordi de amerikanske myndigheder var bekymret for hjertekarbivirkninger.

I mellemtiden har Novo så gennemført nye hjertekarstudier og det er de foreløbige resultater af disse, som genindsendelsen bygger på.

 

Kære læser

Berlingske har skiftet det system, vi bruger til at håndtere kommentarer til de enkelte artikler. Det betyder, at tidligere kommentarer nu er slettet. For fremtiden kan artikler kun kommenteres og debateres med et log ind til Facebook.

Med venlig hilsen

Redaktionen

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Sponseret

Sampensions kunder kan glæde sig over et godt afkast for 2017.”En typisk kunde i vores markedsrenteprodukt opnår et afkast i år på omkring 8 pct., og det er meget højere, end hvad man kunne forvente v...

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen