Berlingske Business
07:36Ny fidus: Leasingbiler kører fortsat rundt uden registreringsafgift

Novo søger om tilladelse til markedsføring af blødermiddel

Novo Nordisks nye insulin får god start I USA
Novo Nordisk har indsendt ansøgning om markedsføringstilladelse til de amerikanske lægemiddelmyndigheder for et langtidsvirkende faktor IX-præparat til behandling blødersygdommen hæmofili B. Foto:

Novo Nordisk har indsendt ansøgning om markedsføringstilladelse til de amerikanske lægemiddelmyndigheder for et langtidsvirkende faktor IX-præparat til behandling blødersygdommen hæmofili B.

Registreringsansøgningen kommer efter indsendelse af en tilsvarende ansøgning til de europæiske myndigheder i januar, hvor Novo samtidig varslede, at den amerikanske ansøgning ville blive sendt ind senere i første halvår af 2016.

- Med indsendelsen af registreringsansøgningerne i 2016 for vores langtidsvirkende faktor IX er mennesker med hæmofili B både i EU og i USA kommet et skridt tættere på en ny behandlingsmulighed, siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør i Novo Nordisk med ansvar for forskning og udvikling, ifølge en meddelelse til fondsbørsen.

Novo

Registreringsansøgningen bygger på et udviklingsprogram med 115 deltagere med svær eller moderat hæmofili B. Patienterne mangler faktor IX, der hjælper til, at blodet kan størkne. Studierne viste, at faktor IX-produktet, Nonacog Beta Pegol, var virkningsfuldt til rutinemæssig forebyggende behandling, behandling af blødningsepisoder samt ved kirurgiske indgreb hos voksne, unge og børn.

Novos blødermedicin har en fem gange længere halveringstid sammenlignet med de gængse præparater på markedet, hvilket giver mulighed for en ugentlig dosering.

Novo

I fase 3-studierne opnåede patienterne med en ugentlig dosering et faktor IX-aktivitetsniveau på over 15 pct., en reduktion i medianværdien for den årlige blødningsfrekvens til 1,0, ligesom midlet viste potentiale til at forebygge blødninger i led, der er særligt udsat for gentagne blødninger.

- Nonacog beta pegol har med sit høje faktoraktivitetsniveau, den mindre hyppige dosering og den reducerede blødningsfrekvens potentiale til at forbedre livskvaliteten både for patienterne og deres familie, siger Mads Krogsgaard Thomsen.

Novo

Blødersygdom skyldes en genetisk fejl, er arvelig og rammer med meget få undtagelser udelukkende drenge. På verdensplan har omkring 420.000 mennesker hæmofili, heraf omkring 350.000 type A med mangel på faktor VIII, mens 70.000 patienter har type B med mangel på faktor IX.

0 Kommentarer

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

<p>Henrik Olejasz Larsen, investeringsdirektør i Sampension</p>
Sponseret

Aktiemarkederne ligger historisk set forholdsvis højt. Det afspejler, at det går rigtig godt i den underliggende økonomi, forklarer investeringsdirektør.Arbejdsløsheden er rekordlav i både Japan og US...

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen