Berlingske Business

Novo får godkendt stort væksthåb

Novo Investeringsbanker: Novo Nordisk har sovet i timen
(Foto: Linda Kastrup/Scanpix 2016) Foto:

Novo Nordisk helt store væksthåb, Ozempic, har fået sin endelige godkendelse af den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA.

Novo Nordisks væksthåb Ozempic har tirsdag aften fået sin endelige godkendelse i USA. For et par måneder siden indstillede 16 eksperter til FDA, at diabetes-midlet skal godkendes, og nu er det altså sket.

Novo Nordisk meddeler, at de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har godkendt Ozempic, som er semaglutid i injektionsform. Ozempic er godkendt som tillægsbehandling til diæt og motion med det formål at forbedre blodsukkerreguleringen hos voksne med type 2-diabetes, skriver Novo Nordisk.

genmab

Hos Novo Nordisk er der stor glæde over godkendelsen.

»Vi er meget begejstrede over, at Ozempic nu har fået sin første godkendelse, og ser frem til at gøre dette vigtige innovative produkt tilgængeligt for mennesker med type 2-diabetes i USA i starten af 2018,« siger Mads Krogsgaard
Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk.

Han er overbevist om, at Ozempic med det han kalder en »unik klinisk profil« har potentiale til at sætte en ny standard for behandling af type 2-diabetes.

29BUSsylvest2-144537.jpg

Novo Nordisk oplyser, at selskabet som en del af myndighedskravene efter godkendelsen vil gennemføre et pædiatrisk studie blandt unge under 18 år og vil lade Ozempic indgå i det 15-årige MTC-registerstudie (medullært thyroideakarcinom), hvori alle andre langtidsvirkende GLP-1-produkter også indgår.

Semaglutid er en såkaldt GLP-1-analog. Et GLP-1-middel har den særlige fordel, at patienterne både får behandling mod diabetes og ofte taber sig, når de anvender midlet.

Et GLP-1-medikament indeholder en kunstig version af et naturligt hormon, der spiller en vigtig rolle for reguleringen af appetitten ved at skabe en følelse af mæthed.

Semaglutid skal blot indtages en gang om ugen, mens Novos nuværende topsællert i GLP-1-­klassen, Victoza, skal tages en gang i døgnet.

Mens Novo kæmper med en hård priskrig på det amerikanske insulinmarked, er det såkaldte GLP-1-segment, som Semaglutid tilhører, gået fri af det meget omtalte prispres. Priserne på GLP-midler er meget højere end priserne på insulin, mens GLP-markedet samtidig vokser langt hurtigere.

Novo Nordisk venter stadig på at få godkendt Semaglutid i Japan. Tirsdag kom det frem, at et panel under de japanske sundhedsmyndigheder, PMDA, skal komme med en anbefaling af Semaglutid, men at den blev sat midlertidigt på hold efter et møde mandag.

Det bunder ifølge det japanske branchemedie Pharma Japan i, at panelet ikke kunne beslutte sig for hensigtsmæssigheden af Novo Nordisks advarsel rettet mod patienter med alvorlige nyreskader, sagde en talsmand for det japanske sundhedsministerium efter mødet.

Novo

Kære læser

Berlingske har skiftet det system, vi bruger til at håndtere kommentarer til de enkelte artikler. Det betyder, at tidligere kommentarer nu er slettet. For fremtiden kan artikler kun kommenteres og debateres med et log ind til Facebook.

Med venlig hilsen

Redaktionen

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Annonce

De første kvartalsregnskaber, primært fra USA, der tegner en fortsættelse af billedet for 2017-billedet, både når det handler om teknologiorienterede forbrugsselskaber som Netflix og traditionelle sel...

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen