Berlingske Business
17:42

Novo ansøger om at få Devote-fordele på Tresiba-indlægsseddel i EU

m
Arkivfoto: Novo Nordisks hovedkvarter i Bagsværd. Foto:

Novo Nordisk ansøger nu om at få lov til at inkludere Devote-data på indlægssedlen for Tresiba i EU.

Dermed følger ansøgningen den, som Novo i maj indsendte til den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA.
Det oplyser medicinalkoncernen onsdag.

Devote er et stort hjerte-kar-studie, der er gennemført med det formål at bekræfte den kardiovaskulære sikkerhed for Tresiba sammenlignet med insulin glargin (virkemidlet i Sanofis Lantus) U100 givet som supplement til standardbehandling hos mennesker med type 2-diabetes, oplyser Novo Nordisk.

I studiet viste Tresiba færre tilfælde af hypoglykæmi - eller for lavt blodsukker - med Tresiba end med Lantus.

14BUSLars-Fruergaard-Joerge.jpg

Ansøgningen kommer blot et par dage efter, at Novo Nordisk på en konference i San Diego i USA for diabeteslæger fra store dele af verden præsenterede nogle af de fordele, som den danske medicinalkoncern håber på kan sikre selskabets nyeste langtidsvirkende insulin, Tresiba, et solidt fodfæste i diabetesbehandlingen i de kommende år.

Devote-studiet har haft til formål at belyse de hjerte-kar-mæssige konsekvenser af behandling med Tresiba sammenlignet med verdens mest benyttede langtidsvirkende insulin, Lantus. Studiet, der er gennemført i 7637 type 2-diabetikere, viste, at Tresiba ikke øger risikoen for hjerte-kar-lidelser sammenlignet med Lantus.

Samtidig blev der målt på, hvor mange diabetikere, der fik tilfælde af hypoglykæmi, der frygtes af diabetikerne og kan give svimmelhed og hjertebanken og i alvorlige tilfælde føre til bevidstløshed og kramper. Derfor gør frygten for hypoglykæmi det også sværere at opnå god blodsukkerkontrol, da det kan være fristende at tage mindre insulin for at sikre sig mod et for lavt blodsukker.

Og på det punkt talte data i Tresibas favør. På linje med hvad Novo meddelte i november, opnåede diabetikere på Tresiba en væsentlig reduktion i forekomsten af alvorlig hypoglykæmi på 40 pct. sammenlignet med Lantus. Reduktionen i alvorlig natlig hypoglykæmi var på 53 pct.

En aktie i Novo Nordisk stiger med 0,2 pct. til 291,60 kr. onsdag middag.

09BUSLars-Fruergaard-Joer#2.jpg

0 Kommentarer

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

<p>Henrik Olejasz Larsen, investeringsdirektør i Sampension</p>
Sponseret

Aktiemarkederne ligger historisk set forholdsvis højt. Det afspejler, at det går rigtig godt i den underliggende økonomi, forklarer investeringsdirektør.Arbejdsløsheden er rekordlav i både Japan og US...

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen