Berlingske Business
13:49Erik Damgaard efter kaotisk børsdebut: Nordea er et »fæhoved«

Novo afventer fortsat nyt om Victoza i USA

Novo Nordisk venter afgørelse af Victozas videre skæbne i USA senere i dette kvartal. Indtil da sættes nye fedmeforsøg med lægemidlet på pause (Opdateret).

Der er kun begrænset nyt om det nye diabetes 2-lægemiddel Victoza skæbne i USA i det halvårsregnskab, som Novo Nordisk netop har offentliggjort.

Men dialogen fortsætter og spændingen ventes udløst med en formel tilbagemelding fra den amerikanske godkendelsesmyndighed, FDA, senere inden for de næste par måneder, oplyser Novo Nordisk.

"I USA fortsætter Novo Nordisk den konstruktive dialog med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, om registreringsprocessen for liraglutid (Victoza, red.). Novo Nordisk forventer at modtage en formel tilbagemelding fra FDA senere i dette kvartal," skriver selskabet.

Victoza fik markedsføringstilladelse i EU 3. juli i år uden problemer. I USA har et ekspertpanel under FDA imidlertid udtrykt usikkerhed om, hvorvidt fund af kræftceller i mus og rotter behandlet med store doser af Victoza, vil kunne overføres til mennesker.

Det er det spørgsmål, FDA og Novo Nordisk i øjeblikket forhandler om en løsning på.

Fedmeforsøg på pause
Usikkerheden omkring den amerikanske godkendelse får Novo Nordisk til at sætte forsøg med Victoza til behandlng af overvægt på midlertidig pause.

"Hvad angår fase 3-programmet med liraglutid (Victoza, red.) til behandling af fedme, skrider det første af tre fase 3-forsøg planmæssigt frem. De resterende to fase 3-forsøg ventes først påbegyndt, når Novo Nordisk har større klarhed over den amerikanske registreringsproces for liraglutid til behandling af type 2-diabetes," skriver selskabet i halvårsmeddelelsen.

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Sponseret

Sampensions kunder kan glæde sig over et godt afkast for 2017.”En typisk kunde i vores markedsrenteprodukt opnår et afkast i år på omkring 8 pct., og det er meget højere, end hvad man kunne forvente v...

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen