Berlingske Business

Lundbeck henter amerikansk godkendelse af skizofreni-middel

ef
De amerikanske sundhedsmyndigheder har godkendt Rexulti om kombinationsbehandling af voksne med svær depression (MDD) og som behandling til voksne med skizofreni. Foto:

De amerikanske sundhedsmyndigheder har godkendt Rexulti om kombinationsbehandling af voksne med svær depression (MDD) og som behandling til voksne med skizofreni.

Den danske medicinalkoncern Lundbeck og den japanske partner Otsuka har fået godkendt Rexulti (Brexpiprazol) af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) som kombinationsbehandling af voksne med svær depression (MDD) og som behandling til voksne med skizofreni.

Det oplyste Lundbeck sent fredag

lundbeck

- Rexulti blev opdaget af Otsuka og udviklet i samarbejde med Lundbeck. Det vil blive markedsført i et fælles samarbejde mellem de to virksomheder og ventes at være til rådighed for patienter i USA primo august 2015, oplyser Lundbeck.

Godkendelsen er baseret på et klinisk program, hvor Rexulti har vist forbedringer i patienters symptomer i forhold til placebo ved brug af Rexulti som kombinationsbehandling af svær depression og som monoterapi ved skizofreni.

Topchefernes kvindelige rollemodeller

- Mere end 4500 individer i fase 2 og fase 3 kliniske studier har fået Rexulti, og godkendelsen var understøttet af fire gennemførte placebo-kontrollerede kliniske fase 3-forsøg i de nu godkendte indikationer. To studier som tillægsbehandling til antidepressiva i svær depression og to studier inden for skizofreni, skriver Lundbeck.

Lundbeck har tidligere indikeret et topsalgspotentiale på over 5 mia. kr.

Lundbeck oplyser, at der er ca. 15 millioner voksne i USA med svær depression (MDD). Desuden er der 2,4 mio. voksne med skizofreni, der stadig har problemer med at finde effektive behandlinger.

Kære læser

Berlingske har skiftet det system, vi bruger til at håndtere kommentarer til de enkelte artikler. Det betyder, at tidligere kommentarer nu er slettet. For fremtiden kan artikler kun kommenteres og debateres med et log ind til Facebook.

Med venlig hilsen

Redaktionen

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Annonce

De første kvartalsregnskaber, primært fra USA, der tegner en fortsættelse af billedet for 2017-billedet, både når det handler om teknologiorienterede forbrugsselskaber som Netflix og traditionelle sel...

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen