Berlingske Business

Lundbeck-direktør håbefuld før USA-eksamen

Gersel
Lundbecks forskningsdirektør, Anders Gersel Pedersen, er fortrøstningsfuld forud for de amerikanske sundhedsmyndigheders gennemgang af antidepressivmidlet Brintellix. Foto:

Lundbeck satser på at få sit antidepressivmiddel Brintellix blåstemplet som et medikament, der kan gavne depressionsramte, som lider af koncentrations- og hukommelsessvigt. Den endelige dom falder i USA til foråret. Lundbeck-direktør er fortrøstningsfuld.

Lundbeck-medikamentet Brintellix skal over det næste halve år til eksamen hos de amerikanske sundhedsmyndigheder. Det danske medicinalselskab håber, at brugen af det antidepressive middel kan få en udvidet godkendelse, så det også bliver anerkendt som et medikament, der kan afhjælpe problemer som koncentrationsbesvær og glemsomhed hos svært depressive patienter.

LKudnbecjk

Den endelige dom falder senest i slutningen af marts 2016, hvor de amerikanske myndigheder har lovet at give en tilbagemelding. Hos Lundbeck er forsknings- og udviklingsdirektør Anders Gersel Pedersen håbefuld.

»FDA har accepteret ansøgningen. Det vil sige, man har anerkendt, at problemet som sådan – kognition hos disse patienter – er et selvstændigt problem, som der kan udvikles nye lægemidler imod. Det er vigtigt for os. Og sådan var det ikke for fem år siden,« siger Lundbeck-direktøren.

Hos patienter, der benytter sig af almindelige antidepressive midler, klager omkring 30 pct. over, at de har problemer med at koncentrere sig eller gå på arbejde. Og det er den målgruppe, som Lundbeck gerne vil ramme.

Spørgsmålet er nu, om de amerikanske sundhedsmyndigheder mener, at Lundbeck har præsenteret tilstrækkeligt med data eller beviser for, at deres middel kan afhjælpe problemet.

GERMANY PHARMACEUTICAL TAKEDA

»De undersøgelser, vi har lavet, er i hvert fald tilstrækkelige til, at man vil give sig til at kigge på det i detaljer og forholde sig principielt til, om man vil inkludere det specifikt i vores mærkning. Kort sagt kan man sige, at det, vi har lavet, i hvert fald ikke er så skudt i hovedet, at FDA (de amerikanske sundhedsmyndigheder) ikke gider kigge på det,« siger Anders Gersel Pedersen.

For Lundbeck er der nu to mulige scenarier, når den endelige dom falder til foråret: Enten får det danske selskab sin godkendelse - eller også bliver der stillet krav om yderligere dokumentation og flere kliniske data.

Brintellix blev godkendt i USA i 2013 til behandling af voksne patienter med svær depression.

Kære læser

Berlingske har skiftet det system, vi bruger til at håndtere kommentarer til de enkelte artikler. Det betyder, at tidligere kommentarer nu er slettet. For fremtiden kan artikler kun kommenteres og debateres med et log ind til Facebook.

Med venlig hilsen

Redaktionen

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Annonce

Truslerne om handelskrig kan ikke bare absorberes af aktiemarkederne, konstaterer Sampensions investeringsdirektør”Markederne er mere nervøse end sidste år og der har været større daglige udsving side...

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen