Berlingske Business

Genmabs kræfthåb er et skridt nærmere markedet i USA

Genmabs topchef Jan van de Winkel.
Administrerende direktør i Genmab, Jan van de Winkel. Foto:

Det danske bioteksselskab Genmab er nu et skridt tættere på at lancere kræfthåbet Daratumumab på det vigtige amerikanske marked.

Det danske bioteksselskab Genmab er nu et skridt tættere på at lancere kræfthåbet Daratumumab på det vigtige amerikanske marked.

Det skyldes, at partneren Janssen indsendt en såkaldt løbende registreringsansøgning til den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, om en markedsføringstilladelse til kræftmidlet.

Det oplyste Genmab i en meddelelse til fondsbørsen fredag.

Genmabs topchef Jan van de Winkel.

- Indledningen af denne løbende ansøgning er en milepæl i udviklingen af Daratumumab, og vi arbejder tæt sammen med Janssen for at bringe denne nye behandlingsmulighed ud til patienterne så hurtigt, som vi kan, siger Jan van De Winkel, der er administrerende direktør i Genmab, i meddelelsen.

Ansøgningen til FDA indeholder data fra et fase 2-studie med patienter, der har modtaget behandling med Daratumumab efter at have været i mindst tre tidligere behandlingsforløb. Det er også disse patienter, den nuværende ansøgning gælder.

En løbende registreringsansøgning betyder, at Genmab og Janssen løbende kan indlevere data, der skal danne baggrund for FDA's endelige beslutning.

Genmabs topchef Jan van de Winkel.

Kære læser

Berlingske har skiftet det system, vi bruger til at håndtere kommentarer til de enkelte artikler. Det betyder, at tidligere kommentarer nu er slettet. For fremtiden kan artikler kun kommenteres og debateres med et log ind til Facebook.

Med venlig hilsen

Redaktionen

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Annonce

Venezuela har verdens største oliereserver – og en årlig inflation på 100.000 pct. Hvad er det lige, der sker?For en dansk investor var Venezuela frem til for få år siden interessant, fordi ØK havde s...

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen