Berlingske Business

Genmab vil have udvidet Arzerra-godkendelse i Europa

DET INTERNATIONALE MEDICINALFIRMA GENMAB.
Foto:

Biotekselskabet Genmab meddeler onsdag eftermiddag, at den schweiziske partner Novartis har indsendt registreringsansøgning for en udvidet indikation af kræftmidlet Arzerra (Ofatumumab) til de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA.

Ansøgningen omfatter brug af Arzerra i kombination med Fludarabin og Cyclofosfamid (FC) til behandling af patienter med recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).

- Ansøgningen er baseret på resultaterne fra et fase 3-studie, Complement 2, som evaluerede Ofatumumab i kombination med FC over for FC alene til behandling af patienter med recidiverende CLL. Der blev rapporteret top-line resultater fra dette studie i april 2015. Studiet opfyldte det primære endpoint med en median progressionsfri overlevelse hos de patienter, der fik Ofatumumab i kombination med FC på 28,9 måneder mod 18,8 måneder for de patienter, der alene fik FC, skriver Genmab i en meddelelse til fondsbørsen.

Genmabs topchef Jan van de Winkel.

Ansøgningen er et forsøg på at udvide det kommercielle område for Arzerra, og Genmabs topchef, Jan van de Winkel, er fortrøstningsfuld i forhold til forløbet.

- Denne registreringsansøgning i Europa bringer os et skridt nærmere på at kunne gøre Ofatumumab tilgængelig for en bredere gruppe af patienter med recidiverende CLL, og vi ser frem til at modtage svar fra EMA, siger Genmab-chefen.


Genmabs topchef Jan van de Winkel.

Kære læser

Berlingske har skiftet det system, vi bruger til at håndtere kommentarer til de enkelte artikler. Det betyder, at tidligere kommentarer nu er slettet. For fremtiden kan artikler kun kommenteres og debateres med et log ind til Facebook.

Med venlig hilsen

Redaktionen

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Annonce

De første kvartalsregnskaber, primært fra USA, der tegner en fortsættelse af billedet for 2017-billedet, både når det handler om teknologiorienterede forbrugsselskaber som Netflix og traditionelle sel...

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen