Berlingske Business

Genmab ansøger om Darzalex som førstelinjebehandling i EU

Genmab logo PR-foto Genmab A/S
Foto:

Genmab har ansøgt Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, om at få kræftmidlet Darzalex godkendt som førstelinjebehandling i EU.

Det oplyser biotekselskabet i en meddelelse til fondsbørsen.

- Vi er meget tilfredse med denne indsendelse, som markerer den første ansøgning til brugen af Darzalex til patienter, der nyligt er blevet diagnosticeret med knoglemarvskræft.

- Vi ser frem til at arbejde sammen med både Janssen og EMA, så Darzalex potentielt kan blive tilgængeligt for en bredere gruppe af patienter med knoglemarvskræft, siger administrerende direktør Jan van de Winkel i meddelelsen.

Ansøgningen om at få godkendt Darzalex som førstelinjebehandling udløser en milepælsbetaling på 3 mio. dollar fra Genmabs amerikanske partner Janssen, som i 2012 fik de globale salgsrettigheder til kræftmidlet.

Genmab A/S - 20171114212220463

Genmab oplyser, at milepælsbetalingen var inkluderet i de forventninger til regnskabsåret, som Genmab opjusterede 14. november, efter en milepælsbetaling på 160 mio. kr. for det første salg af Darzalex i Japan.

Siden har Genmab fået endnu en milepælsbetaling på 316 mio. kr., fordi Darzalex-salget i kalenderåret har rundet 1 mia. dollar.

Darzalex er i kombination med andre lægemidler godkendt som anden-, tredje- og fjerdebehandling af knoglemarvskræft i USA, men ifølge Jan van de Winkel kan det fra midten af 2018 være førstebehandling på det amerikanske marked i kombination med andre lægemidler.

- Janssen vil indsende ansøgningen baseret på Alcyone-data i både USA og Europa i år. Derefter vil myndighedernes behandlingstid groft sagt vare cirka et halvt år eller noget i den stil i USA og yderligere lidt længere tid i Europa.

- Så fra midten af næste år kan vi potentielt se et salgsbidrag for førstelinjebehandling, vurderede Jan van de Winkel over for Ritzau Finans efter biotekselskabets regnskab for tredje kvartal 9. november.

Genmab-aktien falder tirsdag med 1,2 pct. til 1181 kr.

/ritzau/FINANS

Genmab logo PR-foto Genmab A/S

Kære læser

Berlingske har skiftet det system, vi bruger til at håndtere kommentarer til de enkelte artikler. Det betyder, at tidligere kommentarer nu er slettet. For fremtiden kan artikler kun kommenteres og debateres med et log ind til Facebook.

Med venlig hilsen

Redaktionen

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Annonce

De første kvartalsregnskaber, primært fra USA, der tegner en fortsættelse af billedet for 2017-billedet, både når det handler om teknologiorienterede forbrugsselskaber som Netflix og traditionelle sel...

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen