Berlingske Business
17:13Mærsk-aktier sank til bunds i rødt C20

Fransk Novo-rival tæt på vigtig europæisk godkendelse

FILES-FRANCE-PHARMA-COMPANY-SANOFI-RESULTS
ARKIVFOTO Foto:

Det franske medicinalselskab Sanofi har fået sit vigtige kombinationsprodukt Iglarlixi - der skal sælges under navnet Suliqua - anbefalet godkendt på det europæiske marked.

Det fremgår af en meddelelse fra selskabet og et notat på de europæiske sundhedsmyndigheders (EMA) hjemmeside.

Det er den uafhængige lægemiddelkomité under EMA (CHMP), der har anbefalet en markedsføringsgodkendelse af midlet, som det danske selskab Zealand Pharma også har en aktie i.

Nyt flagskibsprodukt trækker Novo Nordisk frem

Det er nemlig Zealand Pharma, der har opfundet GLP-1-analogen Lyxumia (Lixisenatid), som er den ene halvdel af kombinationsproduktet, som derudover udgøres af verdens bedst sælgende insulin, Lantus.

Sanofi og partneren Zealand Pharma har tidligere meddelt, at data fra fase 3-studierne viste en statistisk signifikant større reduktion af langtidsblodsukkeret med Iglarlixi i forhold til Lantus eller Lyxumia alene.

På den europæiske diabetesforenings årsmøde i München, der blev afholdt i september, lagde de to selskaber desuden yderligere data frem, der viser, at Iglarlixi-brugerne opnåede større kontrol med blodsukkeret efter måltider - det vil sige det postprandiale blodsukker - end de type 2-diabetikere, der alene fik Lantus.

PHARMACEUTICALS-PRICES/

Efter anbefalingen i Europa skal EU-Kommissionen tage stilling til en endelig beslutning om en eventuel markedsføringsgodkendelse, men det er normal praksis, at myndighederne følger ekspertkomitéens anbefalinger.

Sanofi indsendte registreringsansøgning for Iglarlixi til den amerikanske lægemiddelstyrelse i december 2015, og en rådgivende komité har i maj med stemmerne 12 - 2 anbefalet FDA at godkende kombinationspræparatet. I august valgte FDA dog at forlænge behandlingstiden med tre måneder, således at der nu ventes en tilbagemelding inden udgangen af november.

 

0 Kommentarer

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen