Berlingske Business
15:35Dow Jones fortsætter rekordridt i USA

FDA undersøger sikkerheden ved diabetespille

Billede
Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har onsdag aften dansk tid sendt en advarsel ud om, at et klinisk studie signalerer mulige komplikationer med diabetespillen Invokana fra medicinalselskabet Johnson & Johnson. (Foto: Søren Bidstrup/Scanpix 2013) Foto:

Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har onsdag aften dansk tid sendt en advarsel ud om, at et klinisk studie signalerer mulige komplikationer med diabetespillen Invokana fra medicinalselskabet Johnson & Johnson.

Advarslen kommer, efter at en foreløbig analyse af et igangværende klinisk studie har vist en øget forekomst af ben- og fodamputationer i patienter, der blev behandlet med Invokana eller kombinationspillen Invokamet.

FDA understreger, at myndighederne endnu ikke har afgjort, om der er tale om, at Invokana rent faktisk øger risikoen for ben- eller fodamputationer. Men sikkerhedssignalet vil nu blive undersøgt.

Data stammer fra et stort hjerte-kar-studie af Invokana og Invokamet, kaldet Canvas. Blandt patienterne, der deltager i studiet, er der indtruffet omkring dobbelt så mange amputationer blandt patienter, der fik diabetespillen, sammenlignet med gruppen af patienter, der fik placebo eller snydemedicin.

Lundbeck

Patienterne er blevet fulgt i fire og et halvt år.

Den uafhængige dataovervågningskomité, der følger studiet, har baseret på en samlet vurdering anbefalet at fortsætte studiet.

Dataovervågningskomieen oplyser desuden, at et andet tilsvarende studie, Canvas-R, ikke har vist et tilsvarende signal om mulige risici, skriver FDA.

USA SANOFI GENZYME

Diabetikere har generelt en væsentligt forhøjet risiko for amputationer, når nedsat blodomløb og nervebetændelse giver diabetisk fodsår.

Invokana tilhører en nyere klasse af diabeteslægemidler, kaldet SGLT-2-hæmmere, som i stigende omfang bruges i behandlingen af diabetikere.

SANOFI-DENGUE/

Kære læser

Berlingske har skiftet det system, vi bruger til at håndtere kommentarer til de enkelte artikler. Det betyder, at tidligere kommentarer nu er slettet. For fremtiden kan artikler kommenteres og debateres via Facebook.

Med venlig hilsen

Redaktionen

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

<p>Henrik Olejasz Larsen, investeringsdirektør i Sampension</p>
Sponseret

Aktiemarkederne ligger historisk set forholdsvis højt. Det afspejler, at det går rigtig godt i den underliggende økonomi, forklarer investeringsdirektør.Arbejdsløsheden er rekordlav i både Japan og US...

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen