Berlingske Business

FDA hæfter advarsel på diabetespille

Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, advarer om, at diabetespillen Invokana fra medicinalselskabet Johnson & Johnson øger risikoen for ben- og fodamputationer i patienter. Advarslen gælder også for kombinationspillen, Invokamet.

Det fremgår af en meddelelse tirsdag eftermiddag.

Advarslen vil fremgå af indlægssedlen som en såkaldt "black box warning," der er FDA's mest iøjnefaldende måde at gøre opmærksom på eventuelle bivirkninger på.

Beslutningen er truffet efter et års tænkepause og granskning af data fra et par kliniske studier. Der er tale om studierne Canvas og Canvas R, der viste en øget forekomst af amputationer blandt patienter, der fik diabetespillen, sammenlignet med gruppen af patienter, der fik placebo eller snydemedicin.

Eksempelvis var risikoen efter et års behandling fordoblet i Canvas-studiet til 5,9 patienter ud af 1000 patienter, mens der i gruppen, som fik snydemedicin var 2,8 patienter ud af 1000.

Læger og patienter opfordres til at være opmærksomme på symptomer, såsom smerte eller ømhed, sår og infektioner på ben og fødder.

/ritzau/FINANS

Kære læser

Berlingske har skiftet det system, vi bruger til at håndtere kommentarer til de enkelte artikler. Det betyder, at tidligere kommentarer nu er slettet. For fremtiden kan artikler kun kommenteres og debateres med et log ind til Facebook.

Med venlig hilsen

Redaktionen

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Annonce

Venezuela har verdens største oliereserver – og en årlig inflation på 100.000 pct. Hvad er det lige, der sker?For en dansk investor var Venezuela frem til for få år siden interessant, fordi ØK havde s...

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen