Berlingske Business
10:01Energistyrelsen har godkendt en genopbygning af Tyra-feltet 

FDA godkender Lundbecks epilepsi-indsprøjtning som erstatningsmedicin

xx
Arkivfoto. Foto:

De amerikanske sundhedsmyndigheder har godkendt Lundbecks anti-epileptiske middel Carnevix som midlertidig erstatning for oral medicin for patienter med visse typer epileptiske anfald. Det oplyser Lundbeck i en meddelelse til fondsbørsen.

Godkendelsen fra den amerikanske sundhedsstyrelse, FDA, gælder midlet Carnevix i injektionsform som erstatning for såkaldte perorale carbamazepin-formuleringer for voksne, som midlertidigt ikke kan tage deres medicin oralt.

Lundbeck

Carnexiv har modtaget "orphan drug"-status fra FDA og vil være det første tilgængelige intravenøse præparat af sin slags. Orphan drug status kan gives til lægemiddelkandidater til behandling af sjældne sygdomme og giver blandt andet skattefordele, ligesom medicinalselskabet ikke skal betale gebyr, når der på sigt søges om markedsføringstilladelse hos myndighederne.

»Carbamazepin er meget vanskeligt at fremstille som vandbaseret, injicerbar formulering, hvilket betyder, at læger ikke har haft adgang til en IV-formulering af lægemidlet, når der har været behov for det. Denne godkendelse er resultatet af flere års arbejde med at skabe en ny og stabil injektionsformulering, der kan hjælpe patienter med behov for et alternativ til peroral carbamazepin,« siger James Cloyd, direktør for Center for Orphan Drug Research ved University of Minnesotas College of Pharmacy, som har hjulpet med at udføre tidlige kliniske studier, i meddelelsen.

Lundbeck Lundbeck

Lundbeck planlægger at markedsføre Carnexiv kommercielt i USA i starten af 2017.

 

0 Kommentarer

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

<p>Henrik Olejasz Larsen, investeringsdirektør i Sampension</p>
Sponseret

Aktiemarkederne ligger historisk set forholdsvis højt. Det afspejler, at det går rigtig godt i den underliggende økonomi, forklarer investeringsdirektør.Arbejdsløsheden er rekordlav i både Japan og US...

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen