Berlingske Business

FDA godkender Lundbecks epilepsi-indsprøjtning som erstatningsmedicin

xx
Arkivfoto. Foto:

De amerikanske sundhedsmyndigheder har godkendt Lundbecks anti-epileptiske middel Carnevix som midlertidig erstatning for oral medicin for patienter med visse typer epileptiske anfald. Det oplyser Lundbeck i en meddelelse til fondsbørsen.

Godkendelsen fra den amerikanske sundhedsstyrelse, FDA, gælder midlet Carnevix i injektionsform som erstatning for såkaldte perorale carbamazepin-formuleringer for voksne, som midlertidigt ikke kan tage deres medicin oralt.

Lundbeck

Carnexiv har modtaget "orphan drug"-status fra FDA og vil være det første tilgængelige intravenøse præparat af sin slags. Orphan drug status kan gives til lægemiddelkandidater til behandling af sjældne sygdomme og giver blandt andet skattefordele, ligesom medicinalselskabet ikke skal betale gebyr, når der på sigt søges om markedsføringstilladelse hos myndighederne.

»Carbamazepin er meget vanskeligt at fremstille som vandbaseret, injicerbar formulering, hvilket betyder, at læger ikke har haft adgang til en IV-formulering af lægemidlet, når der har været behov for det. Denne godkendelse er resultatet af flere års arbejde med at skabe en ny og stabil injektionsformulering, der kan hjælpe patienter med behov for et alternativ til peroral carbamazepin,« siger James Cloyd, direktør for Center for Orphan Drug Research ved University of Minnesotas College of Pharmacy, som har hjulpet med at udføre tidlige kliniske studier, i meddelelsen.

Lundbeck Lundbeck

Lundbeck planlægger at markedsføre Carnexiv kommercielt i USA i starten af 2017.

 

Kære læser

Berlingske har skiftet det system, vi bruger til at håndtere kommentarer til de enkelte artikler. Det betyder, at tidligere kommentarer nu er slettet. For fremtiden kan artikler kun kommenteres og debateres med et log ind til Facebook.

Med venlig hilsen

Redaktionen

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Annonce

De første kvartalsregnskaber, primært fra USA, der tegner en fortsættelse af billedet for 2017-billedet, både når det handler om teknologiorienterede forbrugsselskaber som Netflix og traditionelle sel...

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen