Berlingske Business
17:03Mærsk var lyspunktet i rød C20-dag

FDA godkender Lundbeck-ansøgning om udvidet indlægsseddel

Lundbeck
ARKIVFOTO: Lundbeck Foto:

Medicinalselskabet Lundbeck har fået godkendt en ansøgning om en udvidet indlægsseddel til skizofrenimidlet Abilify Maintena af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.

»Ansøgningen sigter på at udvide Abilify Maintenas indikation til også at omfatte vedligeholdelsesbehandling af bipolar lidelse type 1«, oplyser selskabet.

Det oplyser Lundbeck.

Billede

Bipolar lidelse type 1 er en kronisk mental sygdom, hvor man oplever en eller flere maniske episoder og muligvis også episoder med både mani og depression. Hvis sygdommen forbliver ubehandlet, kan både de maniske og depressive symptomer forværres, oplyser Lundbeck.

FDA forventer at afslutte sin gennemgang 28. juli næste år.

Det er Lundbeck og dets japanske partner, Otsuka, der står bag midlet. Abilify Maintena er udviklet af Otsuka i Japan og markedsføres af Lundbeck og Otsuka i partnerskab.

Lundbeck

Abilify Maintena blev i 2013 godkendt i USA til behandling af voksne med skizofreni og er i dag på markedet i en række lande.

En aktie i Lundbeck ligger til et plus på 1,5 pct. på kursen til 268,30 kr. onsdag eftermiddag.

 

0 Kommentarer

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen