Berlingske Business
08:43Danske Bank: Forbruget gik i stå i sommer

FDA godkender første lægemiddel fra Zealand Pharma

Scientist in lab
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har godkendt Zealand Pharmas diabetesmiddel Lixisenatid - også kendt som Lyxumia. Foto: Iris Foto:

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har godkendt Zealand Pharmas diabetesmiddel Lixisenatid - også kendt som Lyxumia.

Godkendelsen baner vej for, at franske Sanofi, som Zealand har et samarbejde med, kan lancere lægemidlet, der er det første som Zealand har opfundet, i USA. Det oplyser det danske biotekselskab i en fondsbørsmeddelelse torsdag morgen.

FDA's godkendelse af Lixisenatid gælder til behandling af voksne med type 2-diabetes. Godkendelsen udløser en milepælsbetaling på 34 mio. kr. fra Sanofi.

SANOFI-DENGUE/

Som følge af aftalen med Sanofi er Zealand desuden berettiget til at modtage yderligere milepælsbetalinger på op til 914 mio. kr. samt licensbetalinger af salget på globalt plan. De globale udviklings- og kommercielle rettigheder er hos Sanofi.

Lixisenatid, der i USA er blevet godkendt under navnet Adlyxin, er et præparat udviklet til dosering en gang dagligt.

Det er i USA blevet godkendt som et supplement til kostændringer og motion i behandlingen af voksne med type 2-diabetes, herunder som tillægsbehandling til tabletbaseret diabetesmedicin og basal insulin.

SANOFI-DENGUE/

- Det er en stor dag for Zealand. Med FDA's godkendelse af Adlyxin har vi succesfuldt passeret den endelige regulatoriske milepæl for at gøre det første af vores produkter tilgængeligt for diabetikere på det vigtige amerikanske marked, siger Britt Meelby Jensen, der er administrerende direktør for Zealand, i meddelelsen.

FDA behandler nu en registreringsansøgning for Iglarlixi - også kendt som Lixilan - der er et kombinationsprodukt af Adlyxin og Lantus fra Sanofi. Zealand venter, at der vil være truffet en afgørelse i august 2016.

Zealand Pharma fastholder sine finansielle forventninger til 2016 oven på godkendelsen.

FILE FRANCE ECONOMY SANOFI

0 Kommentarer

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

<p>Henrik Olejasz Larsen, investeringsdirektør i Sampension</p>
Sponseret

Aktiemarkederne ligger historisk set forholdsvis højt. Det afspejler, at det går rigtig godt i den underliggende økonomi, forklarer investeringsdirektør.Arbejdsløsheden er rekordlav i både Japan og US...

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen