Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har godkendt en ansøgning om at tilføje yderligere data til Lundbecks antidepressivmiddel Brintellix.
Det er Lundbecks japanske partner Takeda, der melder om den amerikanske godkendelse til at se på ansøgningen, efter de europæiske lægemiddelmyndigheder i marts i år nikkede "ja" til at inkludere data i indlægssedlen på antidepressivet vedrørende en vigtig behandlingseffekt.
Det skriver Bloomberg News.
Det drejer sig om, at Brintellix har en effekt på kognitive funktioner såsom at koncentrere sig og fokusere. I foråret oplyste Lundbeck, at der var tale om det første antidepressiv i Europa, som ville få effekter på visse kognitive funktioner inkluderet på indlægssedlen.
Lundbeck og Takeda markedsfører Brintellix sammen.
Lundbeck rapporterede en omsætning af Brintellix på 98 mio. kr. i første kvartal i år, hvilket var 22 mio. kr. mindre end analytikere havde ventet ifølge Ritzau Estimates. Selv estimerer Lundbeck et topsalg af Brintellix på mellem 5 og 10 mia. kr.
Kære læser
Berlingske har skiftet det system, vi bruger til at håndtere kommentarer til de enkelte artikler. Det betyder, at tidligere kommentarer nu er slettet. For fremtiden kan artikler kun kommenteres og debateres med et log ind til Facebook.
Med venlig hilsen
Redaktionen