Berlingske Business

Bavarian-partner sender særlig ansøgning om ebolavaccine til WHO

bavarian
Ansøgningen om nødberedskabsgodkendelse - kaldet en Emergency Use Assessment and Listing (EUAL) - er en særlig procedure, der kan anvendes ved udbrud af sygdomme med høj sygelighed eller dødelighed, og hvor der ikke findes tilstrækkelige behandlings- eller beskyttelsesmuligheder, oplyser Bavarian. Arkivfoto. Foto:

Bavarian Nordic-partneren Janssen har indsendt en ansøgning til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) om en såkaldt nødberedskabsgodkendelse af selskabets ebolavaccine, der indeholder det danske selskabs Filo-vaccine.

Det fremgår af en meddelelse fra Bavarian fra mandag aften.

Ansøgningen om nødberedskabsgodkendelse - kaldet en Emergency Use Assessment and Listing (EUAL) - er en særlig procedure, der kan anvendes ved udbrud af sygdomme med høj sygelighed eller dødelighed, og hvor der ikke findes tilstrækkelige behandlings- eller beskyttelsesmuligheder, oplyser Bavarian.

Men selv hvis Janssen skulle opnå den godkendelse, mangler der fortsat en reel markedsføringsgodkendelse, før vaccinen kan sælges frit, fremgår det.

Bavarian Nordic scorer vaccine-aftale til 900 mio. i USA

- Beslutningen om tildeling af en EUAL til ebolavaccinen vil basere sig på en evaluering af tilgængelige sikkerheds- og immunogenicitetsdata samt en analyse af risici og fordele ved vaccinen. Selv om EUAL'en potentielt muliggør anvendelse af vaccinen i tilfælde af en nødsituation, vil den formelle myndighedsgodkendelse fortsat udestå, skriver Bavarian Nordic i meddelelsen.

Fase 1-data for ebolavaccinen - hentet gennem et studie i England - har vist, at vaccinen er veltolereret hos raske forsøgspersoner, der alle udviklede en ebola-specifik antistofrespons, som vedblev i otte måneder efter vaccinen, fortæller Bavarian videre.

Bavarian Nordic

- Vi bifalder Janssens fortsatte bestræbelser på at videreudvikle ebolavaccinen. Selv om der ikke længere er et udbrud, så viste omfanget af den seneste ebolaepidemi i Vestafrika tydeligt, at verden er nødt til at være forberedt på fremtidige udbrud, siger Paul Chaplin, der er administrerende direktør hos Bavarian Nordic, i meddelelsen.

Der er desuden gang i en stribe studier med ebolavaccinen med henblik på at opnå en fuld markedsføringsgodkendelse til ebolavaccinen på sigt.

Bavarian modtager ordre på koppevaccine fra Canada

Kære læser

Berlingske har skiftet det system, vi bruger til at håndtere kommentarer til de enkelte artikler. Det betyder, at tidligere kommentarer nu er slettet. For fremtiden kan artikler kun kommenteres og debateres med et log ind til Facebook.

Med venlig hilsen

Redaktionen

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Annonce

Danske pensionsselskaber kan lige nu fortælle om afkast, der ligger og svinger i størrelsesordenen 0-3 pct. Det er langt fra sidste års to-cifrede gevinster, men der er en gode forklaringer på, at afk...

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen