Berlingske Business
17:44Business Live vender tilbage tirsdag

Amerikanske eksperter anbefaler Novo Nordisks diabetes-håb

Novo
Et uafhængigt ekspertpanel anbefaler, at amerikanske myndigheder godkender kombinationsproduktet Ideglira. Foto:

Et uafhængigt ekspertpanel anbefaler, at amerikanske myndigheder godkender kombinationsproduktet Ideglira.

Et ekspertpanel under den amerikanske lægemiddelstyrelse (FDA) har tirsdag besluttet at anbefale FDA at godkende kombinationsproduktet Ideglira, som Novo Nordisk står bag.

Det oplyser den danske medicinalvirksomhed i en pressemeddelelse.

De i alt 16 eksperter fra det rådgivende panel Emdac (Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) skulle tage stilling til, hvorvidt produktet, som Novo Nordisk selv har store forventninger til, kan godkendes i USA, der er det med afstand største marked.

Novo Nordisks nye insulin får god start I USA

Samtlige i panelet gav grønt lys til Ideglira, der kombinerer det nye langtidsvirkende insulin Tresiba med det storsælgende Victoza. Lægemidlet skal bruges til at behandle voksne med type 2-diabetes.

Beslutningen glæder ikke overraskende Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk.

»Den enstemmige anbefaling fra den rådgivende komité er et vigtigt skridt på vejen til at gøre Ideglira tilgængeligt for voksne med type 2-diabetes i USA. Vi ser frem til at arbejde sammen med FDA, når de færdiggør deres vurdering af Ideglira,« siger han.

Novo

I Europa blev Ideglira godkendt i september 2014 og markedsføres under navnet Xultophy.

Godkendelsen i USA er tidligere blevet udsat, fordi FDA krævede flere sikkerhedsstudier med Tresiba, som derfor også først sidste efterår blev godkendt til markedsføring.

Forud for den amerikanske beslutning blev der også sat spørgsmålstegn ved det danske lægemiddelhåb. Blandt andet lagde FDA op til at drøfte, om nogle af studierne med Ideglira var skævvredet.

Novo Nordisks nye insulin får god start I USA

Tilsyneladende var der dog blandt investorerne forventninger om et positivt udfald set med Novo-øjne.

I hvert fald steg selskabets aktie med 2,4 procent tirsdag, selv om konklusionen fra det amerikanske panel ikke lå klar ved dansk lukketid på grund af tidsforskellen.

0 Kommentarer

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

<p>Henrik Olejasz Larsen, investeringsdirektør i Sampension</p>
Sponseret

Aktiemarkederne ligger historisk set forholdsvis højt. Det afspejler, at det går rigtig godt i den underliggende økonomi, forklarer investeringsdirektør.Arbejdsløsheden er rekordlav i både Japan og US...

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen