Berlingske Business

FDA godkender udvidet ansøgning af Rexulti

lundbeck
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har godkendt en ansøgning om udvidelse af indikationen for Rexulti som vedligeholdelsesbehandling af skizofreni fra Lundbeck. Arkivfoto. Foto:

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har godkendt en ansøgning om udvidelse af indikationen for Rexulti som vedligeholdelsesbehandling af skizofreni fra Lundbeck og selskabets japanske partner Otsukas. Det oplyser Lundbeck til fondsbørsen.

- Ansøgningen understøttes af resultater fra et 52-ugers randomiseret studie i voksne med skizofreni i alderen 18 til 65 år, fremgår det af meddelelsen til fondsbørsen.

Rexulti blev godkendt af FDA tilbage i juli sidste år som behandling til voksne med skizofreni og som kombinationsbehandling til voksne med svær depression.

Løntoft

Nu oplyser de amerikanske sundhedsmyndigheder, at de forventer at afslutte gennemgangen af ansøgningen om den udvidede indikation 23. september i år, oplyser Lundbeck.

Der er omkring 2,4 mio. voksne i USA, som lider af skizofreni. Og omkring 75 pct. af patienterne oplever tilbagefald hvor deres symptomer kommer igen eller i nogle tilfælde forværres.

Kære læser

Berlingske har skiftet det system, vi bruger til at håndtere kommentarer til de enkelte artikler. Det betyder, at tidligere kommentarer nu er slettet. For fremtiden kan artikler kun kommenteres og debateres med et log ind til Facebook.

Med venlig hilsen

Redaktionen

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Annonce

De første kvartalsregnskaber, primært fra USA, der tegner en fortsættelse af billedet for 2017-billedet, både når det handler om teknologiorienterede forbrugsselskaber som Netflix og traditionelle sel...

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen