Berlingske Business

Pharmexa vil lave test i USA

Det meddelte Pharmexa tirsdag.





Beslutningen er taget efter et succesfuldt pre-IND (Investigational New Drug application)

møde med Food and Drug Administration (FDA), hvor det danske biotekselskab præsenterede sit forslag til det kliniske undersøgelsesdesign,

det prækliniske program og produktionsplanen.


Pharmexa venter, at den første kliniske undersøgelse kan begynde

i starten af 2003. Formålet med undersøgelsen vil være at evaluere sikkerheden af produktet og observere, hvilket

niveau af HER-2 specifikke antistoffer Her-2 Protein farmaccinen kan inducere.


På baggrund af diskussionen med FDA har

Pharmexa grund til at tro, at fortsættelse til fase II kan ske hurtigere end oprindeligt antaget, skriver Pharmexa i en meddelelse

til fondsbørsen.



Store forventninger

Pharmexas forsøg med en muse-analog af AutoVac HER-2 Protein farmaccinen kunne

succesfuldt anvendes til behandlingen af allerede etablerede musetumorer samt til at kontrollere væksten af transplanterede

humane tumorer i mus. Nye data fra en præklinisk undersøgelse vise nu, at farmaccinen også skønnes succesfuld

i aber, og der er derfor store forventninger for de kommende kliniske undersøgelser i mennesker. Resultaterne indikerer, at

AutoVac vaccination mod HER-2 kan være en effektiv behandlingsform mod brystkræft, men effektiviteten vil formentlig afhænge

af tumorens art, dens følsomhed over for forskellige immunreaktioner.


AutoVac HER-2 Protein farmaccinen virker ved at

stimulere patientens eget immunsystem til at skabe kraftige antistoffer mod HER-2 proteinet. HER-2 proteinet er en kræftvækstfaktor,

som er tilstede i mange kræftformer, herunder kræft i bryst, æggestok, livmoder, mave, blære, prostata, tyktarm og

lunger.

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Annonce

Venezuela har verdens største oliereserver – og en årlig inflation på 100.000 pct. Hvad er det lige, der sker?For en dansk investor var Venezuela frem til for få år siden interessant, fordi ØK havde s...

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen