Del : SMS
Berlingske Business

Stor nervøsitet inden Novo-eksamen

CFOJesper Brandgaard_Business
NOVO Nordisks finansdirektør Jesper Brandgaard forventer fortsat pæn vækst næste år, men på grund af usikkerheden om tidspunktet for godkendelse af Tresiba er forventningerne til 2013 "en smule forsigtige". Foto:

Dagsordenen for høringen om godkendelse af Novo Nordisks langtidsvirkende insulin Tresiba på torsdag er lige efter bogen, men aktien tager alligevel nogle vilde spring.

Artiklen fortsætter under annoncen

Der er umiddelbart ingen ubehagelige overraskelser i det diskussionsoplæg den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, tirsdag eftermiddag har offentliggjort op til ekspertmødet om Novos nye insuliner, det langtidsvirkende insulin Tresiba og insulinmikset Ryzodeg.

Det vurderer analytiker i Sydbank Søren Løntoft Hansen op til ekspertmødet, der løber af stablen torsdag mellem klokken 13.30 og 23 dansk tid. Han fremhæver, at diskussionsoplæggets emner er på linje med forventningerne. Blandt andet var det allerede kommet frem, at FDAs eksperter vil diskutere eventuelle hjerte-kar-mæssige bivirkninger ved insulinerne. Samtidig giver spørgsmålene ligeledes som ventet anledning til, at eksperterne skal diskutere de fordele, Novo hævder insulinerne har baseret på kliniske studier, der viser at patienterne opnår større fleksibilitet og færre tilfælde af hypoglykæmi end med Sanofis storsælgende insulin Lantus.

- Umiddelbart virker oplægget meget i overensstemmelse med mine forventninger, konstaterer Sydbank-analytikeren.

Han understreger, at vurderingen sker på baggrund af de spørgsmål, FDA stiller eksperterne, og ikke det flere hundrede sider lange briefing-dokument, som FDA har offentliggjort inden mødet.

Søren Løntoft Hansen venter ikke at skulle ændre sin prognose for en eventuel godkendelse inden mødet, og har som hovedscenarie fortsat, at FDA ender med at godkende insulinerne, men at eksperterne vil kræve et dyrt post-markedsføringsstudie af eventuelle hjerte-kar-mæssige risici.

På aktiemarkedet vidner store kursspring og markant omsætning i Novo-aktien om stor nervøsitet op til mødet. Der er omsat aktier for over 800 mio. kroner, siden dokumenterne blev lagt ud lidt efter klokken 13 dansk tid. Samtidig nåede aktien at gå fra et fald på 0,8 pct. inden offentliggørelsen til en stigning på 1,8 pct. og tilbage igen under stregen. Ved 14.40-tiden ligger Novo således i bunden af C20 med et fald på 3,3 pct. til 893 kr.

0 Kommentarer

Business blogs Alle blogs

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

<p>Henrik Olejasz Larsen</p>

Hør investeringsdirektør Henrik Olejasz fortælle hvor galt det i virkeligheden står til med Italien, og om vi er på vej mod en ny EU-krise efter nej'et ved folkeafstemningen søndag:

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere