Del : SMS
Berlingske Business

Novo søger om tilladelse til markedsføring af hæmofili-middel

novo
Novo Nordisk har indsendt ansøgning om markedsføringstilladelse for et langtidsvirkende faktor IX-præparat til behandling af blødersygdommen hæmofili B.  Foto:

Novo Nordisk har indsendt ansøgning om markedsføringstilladelse for et langtidsvirkende faktor IX-præparat til behandling af blødersygdommen hæmofili B.

Artiklen fortsætter under annoncen

Ansøgningen er sendt til Det Europæiske Lægemiddelagentur. Senere i første halvår vil der også blive indsendt registreringsansøgning i USA for blødermedicinen, der går under navnet Nonacoq beta pegol.

- Med indsendelsen af registreringsansøgningen for vores langtidsvirkende faktor IX er mennesker med hæmofili B kommet et skridt tættere på en ny behandlingsmulighed, siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør i Novo Nordisk med ansvar for forskning og udvikling, ifølge en meddelelse.

Registreringsansøgningen bygger på et udviklingsprogram med 115 deltagere med svær eller moderat svær hæmofili B. Patienterne mangler faktor IX, der hjælper til, at blodet kan størkne.

Studierne viste, at nonacog beta pegol var virkningsfuldt til rutinemæssig forebyggende behandling, behandling af blødningsepisoder samt ved kirurgiske indgreb hos voksne, unge og børn.

Nonacog beta pegol forekom endvidere at være veltolereret, og der blev ikke identificeret sikkerhedsmæssige problemer, oplyser Novo.

Novo

- Nonacog beta pegol har med sit høje faktoraktivitetsniveau, den mindre hyppige dosering og meget lave årlige blødningsfrekvens potentiale til at forbedre livskvaliteten både for patienterne og deres familie, vurderer Mads Krogsgaard Thomsen.

Nonacog beta pegol har en fem gange længere halveringstid sammenlignet med gængse faktor IX-produkter. Deltagere i paradigm-studiet opnåede ifølge Novo samtidig et højere faktor IX-niveau i blodet trods mindre hyppig dosering af nonacog beta pegol.

0 Kommentarer

Business blogs Alle blogs

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

<p>Henrik Olejasz Larsen</p>

Hør investeringsdirektør Henrik Olejasz fortælle hvor galt det i virkeligheden står til med Italien, og om vi er på vej mod en ny EU-krise efter nej'et ved folkeafstemningen søndag:

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere