15. marts 2010, 12:02

Novo Nordisks sælgere i USA har vundet ekstra vigtige uger til at få diabetes 2-medicinen Victoza lanceret i USA, inden konkurrenten Eli Lilly kommer på markedet med en stærk konkurrent i form af diabetes 2-medicinen Bydureon. Bydureon, der indtil nu har været kendt som Byetta LAR, er lige som Victoza en såkaldt GLP-1 analog, som styrker patienternes evne til at producere insulin og dermed kontrollere blodsukkeret. Forskellen mellem Victoza og Bydureon er, at Victoza skal tages én gang om dagen, mens Bydureon som den første diabetesmedicin nogensinde kun skal tages en gang om ugen.

Eli Lilly og partnerne Amylin, der har opfundet Byetta/Bydureon, og Alkermes, der leverer de stoffer, der gør det muligt at få lægemidlet til at blive i patienternes blodbane i en uge, har ventet spændt på en afgørelse fra den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, som havde lovet en tilbagemelding fredag den 12. marts. Håbet var en godkendelse og dermed grønt lys til at lancere Bydureon med det samme, mens frygten var, at FDA ville kræve flere kliniske forsøg med lægemidlet med alvorlige forsinkelser til følge.

FDA besluttede sig imidlertid for ikke at kræve yderligere kliniske eller præ-kliniske forsøg, hvilket indikerer, at Bydureon nu kun er uger eller få måneder fra markedet. Til gengæld skal Eli Lilly og de to partnere nu svare på en række spørgsmål om, hvordan indlægssedlen og en medfølgende risikovurdering skal udformes, ligesom der stadig er nogle spørgsmål omkring produktionsprocesserne, der skal afklares.

”Der er tale om et afgørende skridt fremad. Vi har en klar rute fremad og arbejdet nu målrettet på at give vores svar til FDA inden for nogle få uger,” siger forskningsdirektør i Amylin Orville G. Kolterman i en kommentar.

Novo Nordisk fik grønt lys til at lancere Victoza i USA i slutningen af januar i år, og er nu i gang med den største amerikanske markedsførgingsindsats i selskabets historie.