Del : SMS
Berlingske Business

Novo Nordisk tilbyder FDA stort opfølgende hjertekarstudie

Novo

Novo Nordisk tilbyder at lave et stort, opfølgende studie af hjertekarsygdomme hos patienter, der tager Tresiba, i håb om at få godkendt lægemidlet i USA. Det fremgår af eksperthøringen, som er i gang i USA.

Artiklen fortsætter under annoncen
Novo Nordisk er gået i gang med at udforme et stort opfølgende studie, hvor selskabet agter at følge 7.500 patienter i fem år, for at se, om de har øget risiko for hjertekarsygdomme, når de bliver behandlet med selskabets nye, langtidsvirkende insulin, Tresiba.

Det kunne direktør for kliniske udvikling Anne Phillips hos Novo Nordisk fortælle det amerikanske ekspertpanel, som netop nu er samlet for at finde ud af, om de kan anbefale, at Tresiba bliver godkendt i USA.

Ifølge Anne Phillips tager Novo Nordisk udgangspunkt i det opfølgende studie af hjertekarsygdomme ved selskabets succesfulde diabetes 2-medicin Victoza, hvor selskabet følger omkring 9.000 patienter over fem år.

Læs også Casper Schrøders blog: Skal Novo-aktien 15 pct. op eller 20 pct. ned?

Novo Nordisks forudsætning er, at der er tale om et studie, som gennemføres efter, at Tresiba er godkendt og markedsført, altså et såkaldt postapproval-studie. Af samme grund havde Novo Nordisk også inviteret den amerikanske professor i hjertekarsygdomme Steve Marso fra University of Missouri til at tale til panelet.

Steve Marso er formand for den komité, der leder det opfølgende Victoza-studie. Marso understregede, at Novo Nordisks hidtidige forsøg med Tresiba og søsterinsulinen Ryzodec, ikke er lavet til at undersøge problemer med hjertekarsygdomme, men at det ville give god mening, at lave et opfølgende studie a la det, Novo Nordisk laver i forbindelse med Victoza.

Om panelet synes et opfølgende studie er en god idé, vil vise sig i løbet af de næste timers diskussion, som munder ud i en afstemning først på aftenen danske tid. Novo Nordisk har i sit oplæg bedt panelet om at komme med deres kommentarer og input til, hvordan et opfølgende studie skal skrues sammen.

Mødet bliver webcastet på FDA's hjemmeside

Novo Nordisks aktie har det meste af torsdagen ligget i minus. Ved 16-tiden ligger den til et minus på 1,25 pct.

0 Kommentarer

Business blogs Alle blogs

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

På trods af store udfordringer med infrastrukturen i mange af de store byer har et partnerskab mellem det offentlige og private længe været en sovende kæmpe.Hør Sampensions direktør Hasse Jørgensen fo...

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere