Del : SMS
Berlingske Business

Novo Nordisk: Ekspertafgørelse et vigtigt skridt

Mads Krogsgaard Thomsen
Mads Krogsgaard Thomsen Foto:

Novo Nordisk er kommet et vigtigt skridt nærmere en mulig lancering af sine moderne insuliner i USA.

Artiklen fortsætter under annoncen
Det fremgår af en meddelelse selskabet, efter at et uafhængigt ekspertpanel under den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, torsdag aften anbefalede FDA at godkende insulinerne, det langtidsvirkende Tresiba og insulinmixet Ryzodeg.

Komitéen anbefalede samtidig enstemmigt at gennemføre et hjerte-kar-studie. Anbefalingen af en godkendelse af insulinerne skete med stemmerne 8-4.

- Det positive afstemningsresultat i den rådgivende komite er et vigtigt skridt på vejen til at gøre insulin degludec (Tresiba, red) og insulin degludec/insulin aspart (Ryzodeg, red) tilgængeligt for patienter med diabetes i USA. Vi ser frem til at afslutte registreringsprocessen med FDA, herunder tilrettelæggelse af ’post-approval’ hjerte-kar-studiet, siger Novo Nordisks koncernforskningsdirektør, Mads Krogsgaard Thomsen ifølge meddelelsen.

FDA har ikke meddelt Novo Nordisk, hvornår den træffer en endelig afgørelse om eventuel markedsføringstilladelse. Eksperternes vurdering er alene en anbefaling, som FDA dog plejer at følge.

/ritzau/FINANS

0 Kommentarer

Business blogs Alle blogs

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

På trods af store udfordringer med infrastrukturen i mange af de store byer har et partnerskab mellem det offentlige og private længe været en sovende kæmpe.Hør Sampensions direktør Hasse Jørgensen fo...

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere