Del : SMS
Berlingske Business

Lundbeck-middel nærmere godkendelse i USA

Lundbeck1_business
Foto:

De amerikanske sundhedsmyndigheder har accepteret Lundbecks registreringsansøgning for skizofrenimidlet aripiprazol.

Artiklen fortsætter under annoncen

Det skriver Lundbeck i en fondsbørsmeddelelse. FDA varsler, at der vil komme svar senest 28. februar 2013.

I juli opdagede FDA fejl i produktionen hos Otsuka, og derfor blev den første registreringsansøgning stoppet. Nu har FDA altså godkendt genindsendelsen af ansøgningen.

Meddelelsen har ingen effekt på Lundbecks forventninger til hele året, skriver Lundbeck.

Lundbeck står ifølge sin partneraftale med Otsuka til at modtage 20 pct. af omsætningen i USA fra salget af den langtidsvirkende version af Aripiprazol. I forvejen er midlet i andre formuleringer eller udgaver et af verdens tre bedst sælgende antipsykotika med en samlet omsætning på verdensplan på 4,5 milliarder dollar. Lundbeck har dog alene del i den langtidsvirkende udgave af midlet.

I Europa, hvor Lundbecks ejerskab til Aripiprazol depot er 50 procent, ventes indsendt registreringsansøgning omkring udgangen af 2012.

0 Kommentarer

Business blogs Alle blogs

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

<p>Henrik Olejasz Larsen</p>

Hør investeringsdirektør Henrik Olejasz fortælle hvor galt det i virkeligheden står til med Italien, og om vi er på vej mod en ny EU-krise efter nej'et ved folkeafstemningen søndag:

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere