Berlingske Business

Kina foreslår lempeligere krav til udenlandske lægemidler

1
Arkivfoto: Den kinesiske lægemiddelstyrelse har foreslået en række ændringer og lempelser, der skal gøre det nemmere for udenlandske medicinalselskaber at få markedsføringstilladelse til deres lægemidler i Kina, skriver branchemediet Fierce Pharma. Foto:

Den kinesiske lægemiddelstyrelse har foreslået en række ændringer og lempelser, der skal gøre det nemmere for udenlandske medicinalselskaber at få markedsføringstilladelse til deres lægemidler i Kina, skriver branchemediet Fierce Pharma.

Artiklen fortsætter under annoncen

Blandt de mest vidtrækkende ændringer er et forslag om, at medicinalselskaberne skal have mulighed for at ansøge om markedsføringstilladelse på baggrund af internationale kliniske studier af lægemidlet. Eneste krav, er at Kina også skal være blandt de lande, hvor de internationale studier er gennemført, skriver Fierce Pharma.

BM

Lægemiddelstyrelsen foreslår desuden, at det ikke længere skal være et krav, at medicinalselskaberne først kan ansøge om at indlede kliniske studier med en lægemiddelkandidat i Kina, når den er nået i den midterste kliniske udviklingsfase 2 i udlandet.

Novo Nordisk
For abonnenter LÆS MERE : Novo går til kamp mod kopigigant

0 Kommentarer

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Sponseret

Sampension fik en god start på året med relative høje investeringsafkast til kunderne. Samlet set gav Q1 et positivt afkast på 2,7 mia. kr. for alle investeringer – i samme periode sidste år var dette...

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen