Del : SMS
Berlingske Business

Her er Genmabs vigtigste mål for 2016

Genmabs topchef Jan van de Winkel.
Genmabs nye kræftmiddel Darzalex bliver også i 2016 omdrejningspunktet for de vigtigste begivenheder for biotekselskabet. Det fortæller administrerende direktør for Genmab, Jan van de Winkel, til Ritzau Finans. Foto:

Genmabs nye kræftmiddel Darzalex bliver også i 2016 omdrejningspunktet for de vigtigste begivenheder for biotekselskabet. Det fortæller administrerende direktør for Genmab, Jan van de Winkel, til Ritzau Finans.

Artiklen fortsætter under annoncen

Han peger på foreløbige data fra fase 3-studierne kaldet Pollux og Castor med Darzalex som to af hovedbegivenhederne. Det skyldes, at Darzalex prøves i kombination med de mest benyttede præparater mod knoglemarvskræft, Revlimid og Velcade, samt hormonpræparatet Dexamethason.

»Et positivt udfald kan dramatisk øge markedet for Darzalex i USA,« siger Jan van de Winkel til Ritzau Finans.

Genmabs topchef Jan van de Winkel.

Foreløbigt gælder den amerikanske godkendelse af Darzalex således kun for patienter, der har gennemgået tre behandlingsforløb eller ikke har gavn af to af de mest benyttede behandlinger. Godkendelsen er kommet på baggrund af fase 2-studier i relativt få patienter, hvilket er et særsyn.

I Europa har partneren Janssen Biotech også indsendt registreringsansøgning i september sidste år, og Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler under Det Europæiske Lægemiddelagentur tildelte kort derefter Genmabs kræftmiddel en fremskyndet evalueringsproces.

genmab

Det var første gang, at et lægemiddel blev tildelt en fremskyndet evalueringsproces på baggrund af et fase 2-studie uden kontrolarm.

»Selvfølgelig er den europæiske godkendelse også meget vigtig, og så er lanceringen af en lang række nye studier med Darzalex vigtige, fordi de har indflydelse på selskabets fremtid,« siger Jan van de Winkel.

Genmab

Forventningerne til en potentiel europæisk lancering er store:

»Det er ekstremt vigtigt. Det europæiske marked er mindre end det amerikanske - ikke på grund af antallet af indbyggere - men fordi der skal forhandles om tilskud og adgang til patienterne med myndighederne. Men det udgør i grove træk 50-60 pct. af det amerikanske marked,« siger Jan van de Winkel.

 

0 Kommentarer

Business blogs Alle blogs

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

<p>Henrik Olejasz Larsen</p>

Hør investeringsdirektør Henrik Olejasz fortælle hvor galt det i virkeligheden står til med Italien, og om vi er på vej mod en ny EU-krise efter nej'et ved folkeafstemningen søndag:

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere