Berlingske Business
LIVE
17:57 God weekend 

Genmab får vigtig godkendelse til Darzalex i USA

Genmab Genmab A/S
Arkivfoto. Genmabs kræftmiddel Darzalex har fået endnu en vigtig godkendelse i USA, hvor midlet fremover også vil kunne bruges i tredjebehandlingen af patienter med knoglemarvskræft.  Foto:

Genmabs kræftmiddel Darzalex har fået endnu en vigtig godkendelse i USA, hvor midlet fremover også vil kunne bruges i tredjebehandlingen af patienter med knoglemarvskræft.

Den amerikanske lægemiddelstyrelse besluttede fredag, at godkende den udvidede brug af Darzalex som tredjebehandling af knoglemarvskræft, når det sker i kombination med kræftmidlet Pomalyst og hormonpræparatet Dexamethason.

Det fremgår af en meddelelse fredag fra Genmab, der modtager en milepælsbetaling på 25 mio. dollar, eller 166 mio. kr., fra sin partner Janssen Biotech som følge af godkendelsen. Milepælsbetalingen ændrer ikke på de senest offentliggjorte forventninger.

Genmabs topchef Jan van de Winkel.

STORT POTENTIALE

Oprindeligt blev Darzalex i slutningen af 2015 godkendt som fjerdebehandling til knoglemarvskræft. Senere i november sidste år fik et par positive fase 3-studier også de amerikanske myndigheder til at udvide godkendelsen, så Darzalex kan benyttes som andenbehandling i kombination med enten kræftmidlet Revlimid eller Velcade og hormonpræparatet Dexamethason.

Og den seneste godkendelse, der gælder for de grupper af patienter, der allerede har været behandlet med Revlimid og en såkaldt proteasom-hæmmer, udvider den potentielle patientbase, der kan behandles med Darzalex ganske væsentligt.

»Anden og tredjebehandling udgør samlet omkring 44.000 nye patienter i USA og de fem største europæiske lande årligt, mens fjerdebehandlingen omfatter omkring 20.000 patienter. Tredjebehandlingen i sig selv er nok over 20.000 patienter, og Pomalyst er meget potent, ligesom vi ser ser meget stærke data, når det kombineres med Darzalex. Så det vil være en meget vigtig godkendelse, hvis vi får den i juni,« sagde Genmabs administrerende direktør, Jan van de Winkel, til Ritzau Finans i maj.

Også i Sydbank ser analytiker Søren Løntoft Hansen perspektiver i godkendelsen.

»Pomalyst solgte for 758 mio. dollar i 2016 - alene i USA. Vi vurderer, at godkendelsen af Darazalex i kombination med Pomalyst og Dexamethason som tredje linjebehandling sammen med Darzalex/Revlimid/Dexamethason- og Darzallex/Velcade/Dexamethason-kombinationerne i anden linjebehandling vil accelerere salget af Darzalex inden for knoglemarvskræft ikke alene i 2017, men i de kommende år,« skriver analytikeren i en kommentar.

Jan

SJÆLDEN GODKENDELSE

Tilbagemeldingen fra den amerikanske lægemiddelstyrelse var ventet senest den 17. juni, og kom altså dagen forinden - den 16. juni om aftenen dansk tid.

Godkendelsen er baseret på et fase 1-studie med Darzalez i kombination med Pomalyst og Dexamethason.

»Vi bemærker, at det er uhyre sjældent og om muligt ikke set før, at et kræftmiddel bliver godkendt på basis af et fase 1-studie med en enkelt studie-arm uden kontrolgruppe,« skriver Søren Løntoft Hansen.

kes i hollandsk glaspalads.jpg

0 Kommentarer

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen