Del : SMS
Berlingske Business

FDA godkender Arzerra til udvidet kræftbehandling

Genmabs topchef Jan van de Winkel.
»Godkendelsen af Arzerra i USA til forlænget behandling, giver patienter med recidiverende CLL en ny behandlingsmulighed, som kan hjælpe med at udsætte sygdomsprogression,« udtaler Genmab-chef Jan van de Winkel. Foto:

Ansøgningen blev indsendt til FDA af Genmabs partner Novartis under Ofatumumab-samarbejdet mellem de to selskaber i juli.

Artiklen fortsætter under annoncen

De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har godkendt en såkaldt supplerende registreringsansøgning (supplemental Biologics License Application (sBLA)) for Arzerra/Ofatumumab til forlænget behandling af patienter, som har opnået en helt eller delvis respons efter mindst to behandlingsforløb af tilbagevendende eller fremadskridende kronisk lymfatisk leukæmi - CLL.

Det oplyser Genmab i en fondsbørsmeddelese sent tirsdag.

Genmabs topchef Jan van de Winkel.

Ansøgningen blev indsendt til FDA af Genmabs partner Novartis under Ofatumumab-samarbejdet mellem de to selskaber i juli. I september fik ansøgningen såkaldt Priority Review-status, som tildeles af FDA til lægemidler, som er til behandling af alvorlige sygdomme, og som har potentialet til at give en markant bedre sikkerhed eller behandlingseffekt end eksisterende produkter.

14BUSGenmabs-topchef-Jan-va.jpg

Godkendelsen er baseret på data fra en foreløbig analyse fra et fase III-studie, som evaluerede Ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling over for ingen yderligere behandling af patienter med et komplet respons eller partielt respons efter anden- eller tredjelinjebehandling af CLL.

- Godkendelsen af Arzerra i USA til forlænget behandling, giver patienter med recidiverende CLL en ny behandlingsmulighed, som kan hjælpe med at udsætte sygdomsprogression, udtaler Genmab-chefen Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.

genmab

CLL er den mest almindelige diagnosticerede leukæmi hos voksne i den vestlige verden, udgør ca. en fjerdedel af alle tilfælde af leukæmi.

Genmab steg 4,7 pct. i tirsdagens aktiemarked til 839 kr.

0 Kommentarer

Business blogs Alle blogs

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

<p>Henrik Olejasz Larsen</p>

Hør investeringsdirektør Henrik Olejasz fortælle hvor galt det i virkeligheden står til med Italien, og om vi er på vej mod en ny EU-krise efter nej'et ved folkeafstemningen søndag:

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere