Del : SMS

Europæiske myndigheder anbefaler Lyxumia godkendt

Zealand Pharma er tæt på at få sit første lægemiddel på markedet i Europa.

Artiklen fortsætter under annoncen

Zealand Pharma er tæt på at få sit første lægemiddel på markedet i Europa. De europæiske lægemiddelmyndigheder meddeler fredag, at udvalget for Human Medicinske Lægemidler, CHMP, har indstillet diabetes 2-midlet Lyxumia til godkendelse hos EU-kommissionen. Det skriver Bloomberg News.

Lyxumia er opfundet af Zealand Pharma og vil blive markedsført af Zealands franske partner Sanofi.

Med den positive anbefaling fra de europæiske lægemiddeleksperter trækker det op til en endelig godkendelse fra EU-Kommissionen i første kvartal og en efterfølgende lancering.

Zealand Pharma vil modtage royalties af fremtidigt salg af Lyxumia. Midlet tilhører klassen af GLP-1 analoger, der igennem de senere år har vundet frem i diabetesbehandlingen og ifølge analysehuset IMS nået en andel af det samlede diabetesmarked på over 6 pct. Det svarer til omkring 12 mia. kr. ud af det samlede diabetesmarked på omtrent 200 mia. kr.

Novos Victoza er markedsleder i GLP-1-segmentet, og har på få år nået et årligt salg i størrelsesordenen 8 mia. kr.

Hos Sydbank har Novo-analytiker, Søren Løntoft Hansen, tidligere spået Lyxumia et milliardsalg dog særligt som kombinationsbehandling med Sanofis storsælgende langtidsvirkende insulin, Lantus. Victozas markedslederskab anser han ikke for truet. Sanofi er i færd med at planlægge et fase 3 studie med en kombination af Lyxumia og Lantus i et enkelt pensystem, der giver mulighed for at variere insulindosis med en fast dosis af Lyxumia. Studierne ventes indledt i midten af 2013.

Som enkeltbehandling har Sanofi også indsendt registreringsansøgning i Japan i juni. I USA ventes indsendt registreringsansøgning i løbet af december, har Sanofi og Zealand Pharma tidligere oplyst.

Business blogs Alle blogs

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.

Brandview produceres i tæt samarbejde med Public Impact, som er Berlingske Medias content marketing bureau. Læs mere om Public Impact og Brandview eller kontakt salgschef Suzie Hove på suzh@berlingskemedia.dk.

<p>Henrik Olejasz Larsen</p>

For under et år siden var olieprisen i frit fald. Hele verden holdt vejret og markederne skælvede af både glæde og gru. Men pludselig er der ingen, der taler om olie længere. Hør investeringsdirektør...

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere