Berlingske Business

Udgifter til godkendelsesproces øger underskuddet i Bioporto

506591185.jpg
Arkivfoto.

Bioporto, der laver diagnostiske test til bestemmelse af nyreskader, har øget omsætningen i første kvartal, men på grund af højere udgifter til en godkendelsesproces i USA er underskuddet samtidig steget.

Selskabets forventninger til hele regnskabsåret fastholdes.

I januar, februar og marts omsatte Bioporto for 5,7 mio. kr., hvilket svarer til en vækst på 11 pct. sammenlignet med sidste år.

Lars Fruergaard Jørgensen Novo Nordisk.

Væksten skyldes primært en stigning i salget af The NGAL Test, men er også positivt påvirket af stigende salg af antistoffer og Elisa-kits, skriver Bioporto i sit regnskab.

Driftsresultatet viste et underskud på 9,3 mio. kr. mod et underskud på 5,4 mio. kr. i samme periode sidste år.

Patienter i USA sagsøger Novo Nordisk for priskartel

Her skal udviklingen ses, i lyset af at selskabet sidste år fik afvist sin ansøgning om markedsføringstilladelse af The NGAL Test af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, og at selskabet siden skulle designe et nyt studie, der skal danne baggrund for en ny markedsføringsgodkendelse.

»Omkostningerne er sammenlignet med sidste år øget på grund af højere udgifter relateret til FDA-godkendelsesprocessen, etablering af et datterselskab i USA i første kvartal 2016 og indførelse af et warrantprogram,« skriver Bioporto i regnskabet.

Efter tre måneders dialog med de amerikanske myndigheder færdiggjorde Bioporto i januar 2017 den protokol, der skal danne basis for ansøgningen til The NGAL Test til FDA i USA.

Efterfølgende har Bioporto igangsat de kliniske forsøg og dermed dataindsamlingen til FDA-ansøgningen. Forsøgene skal gennemføres på cirka 20 klinikker og hospitaler i USA og involverer rekruttering af 530 patienter, hvoraf den første blev indrulleret i begyndelsen af april 2017.

»Vi har i begyndelsen af 2017 succesfuldt eksekveret på vores FDA-plan ved at færdiggøre vores pre-submission og rekruttere den første patient i det kliniske studie for The NGAL Test i USA.«

»Derudover, og meget vigtigt, har vi realiseret en stærkt vækst i salget af The NGAL Test, primært drevet af en meget stærk vækst i Research Use Only-salget i USA, men også en solid stigning i resten af verden,« siger administrerende direktør Peter M. Eriksen fra Bioporto i regnskabet.

Arkivfoto

»Vi er med andre ord godt på vej til at nå de vigtige strategiske milepæle, der er sat for 2017, og som vil bringe os tættere på målet om en FDA-godkendelse til The NGAL Test i 2018 og dermed realisere det fremtidige værdiskabende potentiale for BioPorto,« fortsætter han.

Bioporto fastholder forventningerne til 2017 og venter dermed forsat en omsætning på 25-28 mio. kr., svarende til en vækst på 20-35 pct. Driftsresultatet, EBIT, ventes i regnskabsåret 2017 endvidere fortsat at udgøre et underskud på 26-29 mio. kr.

Novo Nordisk
For abonnenter LÆS MERE : Novo skyder supertrumf af i aktie-comeback

0 Kommentarer

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business Nyhedsbrev

Få breaking news og det bedste overblik fra Business.dk morgen og eftermiddag - eller modtag hver uge et prioriteret overblik over investorstof, privatøkonomi, ejendomme, digtal, karriere, media og vækst.

Se alle nyhedsbreve
 

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Sponseret

I øjeblikket er der ikke tegn på, at inflation i Europa vil bide sig fast i de kommende år, fortæller investeringsdirektør Henrik Olejasz Larsen fra Sampension. Billedet ser lidt anderledes ud i USA,...

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen