Få adgang til PLUS

Bliv PLUS medlem:

Bavarian Nordic-vaccine skal hastegodkendes i USA

Den danske cancervaccine Prostvac er blevet accepteret til hurtig godkendelse af de amerikanske sundhedsmyndigheder. Bavarian Nordic tager det som et skulderklap.

Bavarian Nordics nye vaccine mod prostatakræft, Prostvac, har fået tildelt en såkaldt fast track status af den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA.

Godkendelsen gør, at vaccinen potentielt kan komme hurtigere gennem nødvendige godkendelsesprocedurer. Forudsætningen for hasteprocedurerne er, at lægemidlet giver behandlingsmuligheder til patientgrupper, der ikke har noget alternativ i dag.

Prostvac udvikles af Bavarian Nordic i samarbejde med National Cancer Institute. Vaccinen er nu på vej ind i de sidste, afgørende fase III-forsøg.

"Vi er særdeles glade for at få tildelt denne status til Prostvac. Det viser, at de amerikanske sundhedsmyndigheder ligesom vi vurderer, at der er et stort potentiale til at forbedre behandlingsmulighederne for denne patientfruppe. Vi ser frem til at samarbejde med FDA om den fortsatte evaluering af Prostvac," siger Anders Hedegaard, adm. direktør i Bavarian Nordic.

Lægemidlet tilhører en ny generation af cancervacciner, der bruges til behandling af sygdom, der allerede er i udbrud. Ideen er, at medicinen stimulerer kroppens eget immunforsvar til at bekæmpe cancercellerne.

 

Berlingske Forum - Skriv kommentar

Husk: Hold en god tone i debatten
Kun navn bliver vist i forbindelse med kommentaren, dog skal alle felter udfyldes.




Markedet lige nu