Berlingske Business
15:47Nødlidende gigant sælger forretningsben for milliarder
BusinessDirect

Business Direct er en presseservice, der kan producere, distribuere samt eksponere din virksomheds pressemeddelelser. Har du spørgsmål om Business Direct kan du kontakte Christen Illemann på tlf. 2328 2207 eller cic@berlingskemedia.dk.

Lungemåleren Spiromagic giver de telemedicinske løsninger i Europa et boost

Spiromagic

Spiromagic er parat til at følge lungernes sundhedstilstand hos Europas befolkning

Så er Spiromagic endelig på vej ud i Europa efter at have siddet i kø hos de europæiske myndigheder (Notified Bodies), siden december 2015. Virksomheden er nu på vej igennem certificeringsprocessen og forventes at have alle europæiske certificeringer klar i 4 kvartal 2017.

Opbygningen af internationalt distributionsnetværk

Certificeringerne medfører at Spiromagic vil kunne anvendes på de europæiske klinikker og hospitaler, hvor der er behov for at screene patienterne nemt og hurtigt: hvem har behov for yderligere undersøgelser og medicinsk udredning, og hvem har ikke. Spiromagic er sideløbende med certificeringsprocessen gået i gang med at opbygge et internationalt distributionsnetværk.

Kødannelse medførte halvandet års ventetid

Antallet af bemyndigende organer er blevet reduceret af de europæiske sundhedsmyndigheder gennem de seneste år. Det har medført kødannelse hos de bemyndigende organer, da antallet af produkter ikke er reduceret tilsvarende. Det rammer små virksomheder, som Spiromagic, der har fået en meget længere vej fra ansøgning til godkendelse.

Den fælleseuropæiske CE-mærkning i klasse 2A ("Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr") tildeles medicinsk udstyr, der overholder mærkningens regler og Spiromagic forventer at den europæiske godkendelse foreligger den omkring 1. oktober i år.

I Europa er medicinsk udstyr reguleret af direktiver, der stiller omfattende og skrappe krav til produkterne. Medicinsk udstyr er inddelt og klassificeret i risikoklasser, der afspejler den risiko, der er forbundet med at anvende produktet. Jo højere risikoklasse, jo strengere krav til produktet er der, og des mere dokumentation skal producenten have på plads. Spiromagic godkendes i klasse 2A, der er den næsthøjeste klasse. Kilde: Medicoindustrien

På Spiromagics hjemmeside kan du læse meget mere om produktet og se, hvor Spiromagic forhandles: www.spiromagic.dk

Business Direct Nyhedsbrev

Tilmeld dig nyhedsbrevet fra Business Direct og få virksomhedernes egne nyheder leveret direkte i din indbakke.

Får din virksomhed nok opmærksomhed?

Mangler dit produkt opmærksomhed fra den købedygtige kunde eller beslutningstager?

Læs mere om Business Direct

0 Kommentarer

Forsiden lige nu

Til forsiden

Business anbefaler

Gratis breaking news på mobilen

Send BUSINESS BREAK til 1929 og modtag en SMS med en bekræftelse. Det er gratis - tilmelding koster kun almindelig takst. Du kan til hver en tid afmelde tjenesten igen.

Afmeld: sms BUSINESS BREAK STOP til 1929

Tilmeld Afmeld

Business i billeder

Se alle

BrandView Hvad er Brandview?

BrandView er en service fra Berlingske Media, hvor virksomheder har mulighed for at kommunikere deres specialviden direkte til brugere og læsere af Berlingske.
Dette kan gøres på print i Berlingske og Berlingske Business, eller online på b.dk og business.dk.

Ønsker du at vide mere om BrandView, bedes du kontakte content marketing afdelingen Public Impact via e-mail: info@publicimpact.dk.

Business Events Se alle

Business.dk anvender cookies til at huske dine indstillinger, statistik og at målrette annoncer. Denne information deles med tredjepart. Læs mere

Kære læser. Velkommen til business.dk.

Vi kan se, at du har installeret en adblocker, så vi ikke kan vise dig annoncer. Det er vi kede af, fordi indtægter fra annoncer er en helt afgørende årsag til, at vi dagligt kan tilbyde dig journalistik af høj kvalitet.

Vi håber derfor, at du i din adblocker vil tillade visning af annoncer fra business.dk Det er nemt og tager kun et øjeblik: Se hvordan du gør her.

Med venlig hilsen
Berlingske Business

Tilbage til artiklen